Foto: Marek Piwnicki

Colorado osariik pani paika psilotsübiini toega teraapia reeglistiku

Colorado osariik pani paika psilotsübiini toega teraapia reeglistiku

Colorado on loonud juhised ettevõtjatele, kes soovivad kasvatada psilotsübiini sisaldavaid seeni, pidada teraapiakeskust või toota psilotsübiini sisaldavaid söödavaid tooteid. Osariigis luuakse võimalused, et alates järgmisest aastast saaks abivajajatele pakkuda psilotsübiini toega teraapiat.

02.09.2024

Colorado osariigis kuulutati The Denver Posti sõnul hiljuti välja psühhedeelse toega teraapia regulatsioonid, mida teenusepakkujad saavad eeldatavasti alates järgmisest aastast silmas pidada. Colorado on Oregoni järel teine osariik Ameerika Ühendriikides, kus psilotsübiini toega teraapiale on kohalikul tasandil loodud legaalne raamistik.

Paika on pandud põhjalik litsentsimisprotsess, mis hõlmab nii psilotsübiini sisaldavate seente kasvatajaid ja tootjaid puutuvaid regulatsioone kui ka testimislaborite ja teraapiakeskuste õiguslikku raamistikku. Põhjalikud eeskirjad sätestavad lubatud ja keelatud tegevused, sealhulgas jäätmekäitluse reeglid, määravad ravimi doosi suuruse ja toodete märgistamise nõuded. Samuti on välja toodud karistused neile, kes seadust rikuvad. 

Oluliste tugimaterjalidena on avaldatud ametijuhendid ja koolitusnõuded neile, kes juhendavad ja toetavad inimesi psühhedeelse teraapiaseansi jooksul.

Osariigis luuakse psilotsübiini manustamiseks erinevaid võimalusi. Uued seadused lubavad valmistada tooteid nagu teepakid, kapslid, šokolaadid, kummikommid, tabletid ja tinktuurid. Colorado mudeli puhul on aga võtmeline, et psilotsübiini sisaldavaid tooteid ei müüda jaekettides ega apteekides. Ravimit saab manustada ainult litsenseeritud teraapiakesksutes ja seda üle 21-aasta vanustele abivajajatele.  

Lisaks keelab Colorado seadus tootjatel sünteetiliste trüptamiinide, nagu näiteks 4-acO-DMT kasutamise, ja nõuab söödavate toodete testimist enne nende levitamist.

Ühtsete standardite loomiseks on eeskirjadega kehtestatud toodetes aktsepteeritud psilotsübiini sisalduse kogused. Üksikannuseks loetakse 10 mg psilotsiini. Võrdluseks võib tuua, et nii palju toimeainet on umbes ühes grammis kuivatatud seentes.  Söödavad tooted võivad sisaldada kuni viis grammi psilotsübiini sisaldavaid seeni või kokku 50 milligrammi psilotsiini. Tinktuuridel peab olema kaasas vastav seade, mille abil manustaja saab välja mõõta korrektse annuse. 

Toodetel peab olema märgistus, mis teavitab võimalikest koostoimetest teiste ravimitega. Sealjuures ei tohi toote disain olla värviline ega ahvatleda lapsi. Lisaks ei tohi ettevõtted kasutada sõna "komm" ega panna pakendile turunduslikke kujutisi põlisrahvaste kultuurist.

Colorado lubab teraapiakeskustel toimida asutustes, mis pakuvad ka teisi tervishoiuteenuseid. Seda, kus konkreetselt keskused avatakse, võivad aga mõjutada täiendavad kohaliku tasandi regulatsioonid. Osariigi seadus lubab teraapiakeskustel jagada hoonet ka ettevõtetega, mis tegelevad seente kasvatamise ja tootmisega, nii kaua kui asutused asuvad selgelt eraldatud ruumides. 

Turvalise ja ohutu keskkonna tagamine on loodavate teraapiakeskuste puhul äärmiselt oluline. Kui mõni abivajaja peaks teraapiaseansi jooksul kogema tõsiseid või meditsiinilist sekkumist vajavaid kõrvaltoimeid, tuleb teraapiakeskustel osariiki sellest teavitada kahe tööpäeva jooksul. Sarnased ohtlikud juhtumid tuleb selgelt dokumenteerida ja dokumentatsioon säilitada. 

Colorado on oma innovaatilise mudeliga tähelepanuväärne eeskuju, millest õppida psühhedeelse toega teraapiale õigusraamistiku kujundamisel. Kuigi psilotsübiini sisaldavate ravimite reguleerimine on Ühendriikides föderaaltasandil MDMA-st mõnevõrra maas, peetakse valdkonnas seda järgmiseks tõenäoliseks kandidaadiks psühhedeelsete ravimite laialdasemal kasutuselevõtul.

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee