Mis on BPL-003?

BPL-003 ehk mebufoteniin bensoaat on ninaspreina manustatav sünteetiline 5-MeO-DMT. Tegemist on psühhedeelikumide rühma kuuluva ühendiga, mis erineb toime kestuselt ja profiililt teistest tuntud ainetest nagu psilotsübiin või LSD. BPL-003 toime algab kiiresti ning psühhoaktiivne mõju kestab ligikaudu kaks tundi — oluliselt lühemalt kui enamikul teistel uuritavatel psühhedeelsetel ravimitel.

Kõnekad tulemused 2b faasi uuringust

Hiljuti avalikustatud andmed näitavad, et üksik 8 mg või 12 mg annus BPL-003 parandas märgatavalt ravile allumatu depressiooniga patsientide sümptomeid. Samuti ei täheldatud ravimiga seotud tõsiseid kõrvaltoimeid.

Depressioonisümptomite langus oli nähtav juba esimeste päevade jooksul ning püsis kuni kaheksa nädalat pärast manustamist. Kõige tugevam mõju ilmnes 12 mg grupis, kus patsiendid kogesid kliiniliselt olulist vähenemist MADRS-depressiooniskaalal võrreldes võrdlusgrupiga, vastavalt 11,1 punkti ja 5,8 punkti. 

FDA läbimurde ravimeetod – miks see oluline on?

Oktoobris 2025 andis USA FDA BPL-003-le läbimurde ravimeetodi staatuse. See tunnustus antakse ainult ravimitele, mille esialgsed kliinilised tulemused viitavad potentsiaalselt märkimisväärsele paranemisele võrreldes olemasolevate ravivõimalustega.

Staatusega kaasneb tihedam koostöö ametiasutustega, kiirendatud hindamine ja võimalus jõuda turule kiiremini kui tavaprotsess võimaldaks. Arendajad plaanivad alustada 3. faasi uuringute läbiviimist 2026. aasta teises kvartalis.

Mida see tähendab depressiooniga inimestele?

Ravile allumatu depressioon on üks keerukamaid psühhiaatrilisi seisundeid — ligi kolmandik patsientidest ei saa olemasolevast ravist piisavat leevendust. BPL-003 potentsiaal pakkuda väga kiiret toimet, lühikest ja kontrollitavat psühhedeelset kogemust ning püsivat sümptomite leevenemist, muudab selle üheks kõige lootustandvamaks kandidaadiks. See areng võib avada ukse uue põlvkonna ravimeetoditele, mis ühendavad psühhedeelse kogemuse kontrollitud ja meditsiiniliselt juhitud sekkumisega.

Mis saab edasi?

Üha rohkem teadusuuringuid toetab ideed, et psühhedeelikumidel võib olla depressiooni ja teiste vaimse tervise häirete ravis oluline roll, eeldusel, et neid kasutatakse kontrollitud ja turvalises keskkonnas.

BPL-003 edasised 3. faasi uuringud näitavad, kas esialgsed paljulubavad tulemused ilmnevad suuremal populatsioonil ning kas see võib tulevikus saada üheks uue põlvkonna depressiooniravimiks. 


Kasutatud allikad

Beckley’s 5-MeO-DMT Shows Rapid, Durable Antidepressant Effects in Phase 2b Study:
https://psychedelicalpha.com/news/beckleys-5-meo-dmt-shows-rapid-durable-antidepressant-effects-in-phase-2b-study

atai Life Sciences and Beckley Psytech Announce U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted to BPL-003, Underscoring its Potential in Treatment-Resistant Depression:
https://www.beckleypsytech.com/posts/atai-life-sciences-and-beckley-psytech-announce-fda-breakthrough-therapy-designation-granted-to-bpl-003