Otsuse võttis vastu Norra uute ravimite otsustusorgan Beslutningsforum for Nye Metoder, kes kiitis heaks ketamiiniravi kompenseerimise riiklikus tervishoiusüsteemis. Otsus jõustus kohe, mis tähendab, et ketamiiniravi saab nüüd pakkuda kõigis avaliku sektori haiglates ja ka ambulatoorselt.

Miks see otsus oluline on?

Ketamiin on off-label  kasutuses tuntud kui kiiretoimeline antidepressant, mille kasutamine raviresistentse depressiooni puhul on maailmas suhteliselt laialt levinud. Senini on aga ravi olnud Norras saadaval vaid erasektoris ja oma kulul.

Tänu uuele otsusele saavad sobivad patsiendid nüüd ravi riikliku tervishoiusüsteemi kaudu, sõltumata elukohast. Norra võrdse juurdepääsu põhimõtte tõttu kaetakse ka reis ja majutus, kui lähim ravikeskus asub kaugemal.

Norra tervisetehnoloogia hindamise (HTA) raport leidis, et ketamiin toimib tõenäoliselt paremini kui platseebo, elekterkonvulsioonravi või midasolaam ning on sarnase efektiivsusega kui kallim alternatiiv esketamiin (Johnson & Johnsoni ninasprei kujul manustatav ravim Spravato). Samas on tõendustase mõnevõrra piiratud ja pikaajaline toime veel ebaselge.

Küll aga järeldasid eksperdid, et ketamiiniravi lisamine riiklikku süsteemi „võib vähendada rahalisi takistusi ja parandada oluliselt tulemusi nii patsientide kui perede jaoks”.

Odavam ja ligipääsetavam alternatiiv

Tervisetehnoloogia hindamise analüüsi järgi maksab kuue ketamiini infusiooni ravikuur umbes 18 000 Norra krooni (~1 800 dollarit, kus kõige suurem osa on personalikulul). Üks seanss, kuhu on sisse arvestatud nii ketamiin kui kõik tarvikud, maksab vaid 306 NOK (30 dollarit) — kordades vähem kui Spravato ninasprei, mida riik ei hüvita.

Regulaator määras ravimile ka kasutustingimused:

• Patsiente jälgitakse registrite või uuringute kaudu.

• Ravi toimub haiglas või ambulatoorses psühhiaatriakeskuses (DPS).

• Patsienti teavitatakse, et tegemist on off-label raviga, selgitatakse selle tähendust

• Otsus vaadatakse üle 2028. aasta lõpuks.

Aastatepikkuse töö tulemus

Otsus on pika ja järjekindla töö vili. Üks peamisi eestvedajaid on dr Lowan Stewart, kes hakkas juba 2017. aastal Norras ketamiiniravi ja -psühhoteraapia integreerimise nimel tegutsema.

Tollal kohtas ta palju skepsist, kuid on sellest hoolimata aidanud käivitada mitmeid algatusi, sealhulgas Norra Psühhedeelse Teaduse Ühingu (Norwegian Association for Psychedelic Science) ja NORAAD-võrgustiku (Norwegian Rapid Acting Antidepressant Network). Viimane sai riikliku 24,9 miljoni NOK (2,5 miljonit dollarit) suuruse uurimistoetuse, et viia ketamiiniravi uuringud läbi kümnes haiglas.

Østfoldi haigla esitas 2022. aastal ametliku taotluse ketamiiniravi kasutamiseks, ja tänaseks on selle protokolli järgi ravitud juba ligi 350 patsienti. Uuringute põhjal on rohkem kui pooltel patsientidel täheldatud märgatavat depressioonisümptomite vähenemist.

Terviklik lähenemine ravile

Ketamiiniravi protokoll hõlmab lisaks infusioonravile ka psühhoteraapiat: ettevalmistavaid ja järelkohtumisi ning toetavat teraapiat kogu ravikuuri vältel.
Ravikeskkond peab olema rahulik ja turvaline – kasutatakse mürasummutavaid kõrvaklappe, tekke ja reguleeritavat valgustust, et luua patsiendile toetav keskkond.

Lähenemine, kus oluline pole ainult ravim, vaid ka teraapia ja set & setting, võib saada eeskujuks tulevasele taskukohasele ja õiglasele psühhedeelikumide kasutamisele psühhoteraapias.

Võimalik eeskuju kogu Euroopale

Norra samm võib saada eeskujuks teistele Euroopa riikidele, kes otsivad taskukohasemaid lahendusi vaimse tervise kriisiga toimetulekuks.

Samuti võib see samm sillutada teed tulevastele psühhedeelikumidega toetatud teraapiatele, nagu psilotsübiini või MDMA kasutamine kontrollitud tingimustes.

Hetkel käib Norras neli ketamiiniuuringut (alkoholisõltuvuse ja depressiooni raviks) ning ettevalmistamisel on kaks psilotsübiini ja kaks MDMA uuringut. Ka Innlandeti Ülikool alustab sügisel kursust, mis tutvustab  tervishoiutöötajatele psühhedeelikumidega toetatud teraapiat.

Ravimitööstuse surve ja väljakutsed

Kuigi otsus on suur samm patsientidele, võib see ravimifirmadele olla valus hoop: riik toetab odava, geneerilise ketamiini kasutamist, samas kui kallis Spravato jääb endiselt toetuse alt välja.

Poliitikakujundajatel Norras seisab nüüd ees töö tagamaks, et ketamiiniravi oleks turvaline, tõenduspõhine ja väärkasutust välistav.

Artikkel refereeritud Psychedelic Alpha uudiskirjast.