Pilt loodud Midjourney abil
Pilt loodud Midjourney abil

Illustratiivne pilt loodud Midjourney abil

USA Ravimi- ja Toiduamet võttis menetlusse taotluse MDMA-toega teraapia reguleerimiseks

USA Ravimi- ja Toiduamet võttis menetlusse taotluse MDMA-toega teraapia reguleerimiseks

USA Ravimi- ja Toiduamet (FDA) võttis ajaloolise sammuna menetlemisele Lykos Therapeutics'i taotluse MDMA-toega teraapia reguleerimiseks post-traumaatilise stressihäire (PTSH) raviks. Lykose taotlus põhineb edukatel III faasi uuringutel ja FDA positiivse otsuse korral tähendaks põhimõttelist sammu MDMA kasutuselevõtu suunas retseptiravimina.

09.02.2024

Ameerika Ühendriikides registreeritud ravimifirma Lykos Therapeutics andis hiljuti Ühendriikide Ravimi- ja Toiduametile (FDA) üle ajaloolise taotluse. Selle sisuks on MDMA-toega teraapia kasutuselevõtt post-traumaatilise stressihäire (PTSH) raviks. Tegu on märgilise sammuga MDMA ümber mõtestamisel ravimina, kuna seni on aine paljudele tuntud ennekõike peodroogi ecstacy toimeainena. Taotluse aluseks olnud teadusuuringutest kõige olulisemad on III faasi uuringud MAPP1 ja MAPP2, mille tulemused avaldati teadusajakirjas Nature Medicine. MDMA-toega teraapia tõotab tulevikus tõhusamalt aidata patsiente, kes PTSH diagnoosi all kannatavad ega saa praegu soovitud abi. 

FDA otsustas Lykose taotlust menetleda prioriteetses korras. Amet näib seega teadvustavat ja hindavat MDMA-toega teraapia potentsiaali. Tegu on ravivormiga, mille tähelepanelikult kontrollitud psühhoteraapia seansside käigus antakse patsiendile ravimiks doos MDMA-d. Viimane III faasi uuring MAPP2 leidis, et uuringu lõpuks oli MDMA-ga toetatud teraapiat saanud patsientidest 71,2% seisund paranenud tasemele, kus nad enam ei täitnud PTSH diagnoosikriteeriume. Võrdluseks kontrolltingimusega, kus patsientidele said teraapiat koos platseeboga, kaotas PTSH diagnoosi 47,6%.

FDA menetluse otsust on oodata käesoleva aasta augustikuus. Kui FDA otsus MDMA-toega teraapia kasutuselevõtuks on positiivne, oleks tegu murrangulise arenguga vaimse tervise valdkonnas. Ühtlasi kaasneks FDA positiivse otsusega kohustus Ameerika Ühendriikide Uimastipoliitika Jõustamise Ametile (DEA) hinnata ringi seni kõige rangemalt keelatud ainete kategooriasse liigitatud MDMA juriidiline staatus, et seda saaks meditsiinilistel eesmärkidel patsientidele retseptiravimina pakkuda. 

Loe lähemalt Lykose kodulehelt.

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee

Sihtasutus Teraapia Arenduseks ja Innovatsiooniks Psühhedeelikumidega

info@sataip.ee